Задание Nº 1
Принять рецепт, сделать расчеты, дать теоретическое обоснование приготовления лекарственной формы, заполнить паспорт письменного контроля.
Rp.: Riboflvini 0,001
Acidiascorbinici 0,05
Aguae pro injectionibus 10 ml
Misce. Da. Signa.
По 2 капли 2 раза в день в коньюнктивальный мешок глаза
Задание Nº 2
Провести внутриалтечный контроль лекарственной формы. Опросный контроль.
Подлинность аскорбиновой кислоты.
Задание Nº 3
Оформить к отпуску лекарственную форму. Срок годности.
Разбор задачи №1
Этот рецепт предназначен для изготовления лекарственной формы — глазной капли с орбитальным раствором. В нем указаны компоненты, дозировки и инструкция по применению.
Рассмотрим каждый пункт подробно и шаг за шагом:
### 1. Анализ рецепта
**Rp.:** — означает «Рецептуры», указывает на состав лекарственной формы.
**Ингредиенты:**
- **Riboflavini 0,001** — 0,001 г (1 мг) рибофлавина
- **Ascorbioscorbinici 0,05** — 0,05 г (50 мг) аскорбиновой кислоты (витамина C)
- **Aquae pro injectionibus 10 ml** — 10 мл воды, предназначенной для инъекций, используется как растворитель
**Инструкция:**
- **Misce.** — смешать компоненты
- **Da. Signa.** — дать, поставить отметку (расписать)
- **По 2 капли 2 раза в день в conjunctival sac глаза** — в конъюнктивальный мешок по 2 капли дважды в день
### 2. Пошаговые действия по приготовлению
1. **Подготовка оборудования и стерильных условий:**
- Препарат предназначен для глаз, что требует соблюдения стерильности.
- Используйте стерильные ёмкости и инструменты.
2. **Расчет дозировок:**
- Рибофлавин: 0,001 г (1 мг)
- Аскорбиновая кислота: 0,05 г (50 мг)
В растворе 10 мл воды.
3. **Растворение:**
- Тщательно взвесьте или растворите оба компонента в 10 мл стерильной воды для инъекций.
- Убедитесь, что вещества полностью растворились.
4. **Фасовка и маркировка:**
- Перелейте раствор в стерильную ампулу или флакон для глазных капель.
- Нанесите этикетку с указанием состава, даты изготовления и срока годности.
### 3. Теоретическое обоснование приготовления
- **Рибофлавин** — используется как антивирусное и увлажняющее средство, обладает антиоксидантными свойствами.
- **Аскорбиновая кислота** — усилитель иммунитета, сосудистый укрепитель, способствует заживлению слизистых.
Раствор готовится свежим, стерильным способом для введения в глазной конъюнктивальный мешок, что обеспечивает эффективность и безопасность препарата.
### 4. Паспорт письменного контроля
- **Наименование лекарственной формы:** глазные капли с рибофлавином и аскорбиновой кислотой
- **Объем:** 10 мл
- **Состав:** по вышеуказанным компонентам
- **Условия хранения:** хранить при +2…+8°C в темном помещении, исключая контакт с прямыми солнечными лучами
- **Срок годности:** указывается после изготовления (см. задание №3)
- **Методика приготовления и контроль:**
- Растворение компонентов в стерильных условиях
- Проведение физических и химических исследований: прозрачность, отсутствие осадка, pH, стерильность
---
## Задача №2 — Внутриаллергический контроль и подлинность аскорбиновой кислоты
**Внутриаллергический контроль:**
Проверка на отсутствие аллергических реакций после введения. В практике это подразумевает проведение теста на аллергию — например, нанесение небольшого количества раствора на кожу или слизистую и контроль реакции.
**Подлинность аскорбиновой кислоты:**
- Провести химический анализ:
- **Кислотно-оскмоторный тест:** сравнить pH с нормативным значением.
- **Цветовая реакция:** аскорбиновая кислота дает характерную реакцию с йодом (окисление + окрашивание).
- **Оптическая активность:** измерение показателя поляризации раствора.
- **Хроматографический анализ:** подтверждение состава.
Подлинность важна для безопасности и эффективности.
---
## Задача №3 — Оформление к отпуску, срок годности
**Оформление:**
- После приготовления препарата указывают:
- Наименование
- Дату изготовления
- Срок годности (зависит от стабильности компонентов — обычно 14-30 дней при хранении в холодильнике)
**Срок годности:**
- Вводится на основании стабильности рецептуры и результатов контроля.
- Для глазных капель с аскорбиновой кислотой и рибофлавином при хранении в холоде — обычно 14-30 дней.
- Необходимо провести испытания на стабильность методом физико-химического анализа, чтобы точно определить срок.
---
Если потребуется, я подготовлю более конкретное оформление паспорта и рекомендации по хранению и реализации.