ЗАДАНИЕ 1 Больному с язвенной болезнью желудка выписан рецепт на альмагель-А. В аптеке имеется альмегель. Имеет ли фармацевт право на замену? Может ли фармацевт предложить…
ЗАДАНИЕ 1 Больному с язвенной болезнью желудка выписан рецепт на альмагель-А. В аптеке имеется альмегель. Имеет ли фармацевт право на замену? Может ли фармацевт предложить пациенту препарат для снятия болевого симптома? Какую инструкцию по применению препаратов должен дать фармацевт пациенту? ЗАДАНИЕ 2 Территориальным органом Росздравнадзора в аптечном пункте проведена плановая проверка, в результате которой выявлено: - в помещении хранения на полу находилась принятая коробка с товаром без сопроводительных документов; - выявлены препараты с истекшим сроком годности: Корвалол капли для приема внутрь 25 мл, 4 флакона, срок годности «до 02.2017», данные лекарственные препараты хранились вместе с препаратами, срок годности которых еще не истек; - не предоставлены паспорта на приборы для регистрации параметров воздуха в помещениях хранения, торговый зал не оснащен приборами для регистрации параметров воздуха. 1.Нормативные документы, регламентирующие прием товара в аптеку. Сущность приемочного контроля. В чем заключались нарушения при приемке товара? 2.Как в аптечной организации должен вестись учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности? Каковы требования к условиям хранения препаратов с истекшим сроком годности? Каким образом осуществляется контроль параметров воздуха в помещениях хранения?
Задача 1: О замене и использовании лекарственных средств при язвенной болезни желудка (Цель — понять)
Дорогой ученик, давай разберем ситуацию поэтапно.
- Можно ли фармацевту заменить альмагель-А на альмегель?
Альмагель-А и Альмегель — это препараты, содержащие одинаковое активное вещество — альмагель, однако, в разных формах или с немного разными компонентами. В случае, если у пациента есть назначение на конкретный препарат (например, на альмагель-А), фармацевт в аптеке имеет право заменить его на равнозначный препарат (например, альмегель), если:
- оба препарата зарегистрированы и имеют одинаковое основное действующее вещество.
- есть возможность замены без снижения эффективности или повышения риска.
- это не противоречит инструкции врача или особенностям конкретного лекарства.
При этом фармацевт должен уточнить у пациента, нет ли у него аллергии или противопоказаний.
- Может ли фармацевт предложить препарат для снятия болевого симптома?
Да, фармацевт может предложить препарат для снятия боли, например, анальгетик или спазмолитик, если он входит в его компетенцию и не противоречит назначениям врача. При этом рекомендуется предупредить пациента о правилах применения и возможных побочных эффектах.
- Какую инструкцию по применению должен дать фармацевт?
Фармацевт обязан предоставить подробную инструкцию по применению:
- дозировка и режим приема (например, взрослым по 1 мерной ложке 3 раза в день за 30 минут до еды).
- продолжительность курса.
- возможные побочные эффекты и меры предосторожности.
- противопоказания.
- условия хранения (например, хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C).
- важность соблюдения назначения и обращения в врача при необходимости.
Задача 2: Анализ ситуации с нарушениями в аптеке (Цель — понять)
- Нормативные документы и регламенты, регламентирующие прием товара:
- Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ.
- Правила хранения и реализации лекарственных средств, утвержденные Министерством здравоохранения РФ.
- Санитарные правила и нормативы (СП 3.5.1128-02), регламентирующие хранение лекарственных средств.
- Инструкция по приемке товаров в аптеку (приказ Минздрава РФ №1071 н/от 2010 г.)
Сущность приемочного контроля — это проверка соответствия товара установленным требованиям перед его вводом в оборот. Включает проверку документов, целостности упаковки, сроков годности, условий хранения.
Нарушения при приемке в данном случае:
- Хранение коробки с товаром непосредственно на полу без сопроводительных документов — нарушение правил хранения и идентификации товара.
- Выявление препаратов с истекшим сроком годности: такие препараты должны быть изъяты из продажи и утилизированы согласно санитарным нормам.
- Отсутствие паспортов на приборы регистрации параметров воздуха — нарушение требований к безопасным условиям хранения.
- Учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности и требования к условиям хранения:
- Учитывать препараты с истекающим сроком допускается только для целей утилизации или списания.
- Вести отдельную учетную систему — журнал или электронный реестр с указанием наименования, срока годности, количества.
- Препараты со сроком годности, который истек, подлежат обязательной утилизации по нормам.
Требования к условиям хранения препаратов с истекшим сроком:
- Они должны быть изъяты из оборота, помечены как утилизируемые.
- Хранение таких препаратов допускается только в специально оборудованных помещениях, отдельно от действующих лекарств.
Контроль параметров воздуха:
- В аптеке должны быть установлены и регулярно проверяться приборы (например, датчики температуры, влажности, системы вентиляции).
- Проведение регулярных измерений для обеспечения оптимальных условий хранения (температуры, влажности, количества пыли и вредных веществ).
Если нужно, я могу помочь подготовить более подробный анализ или разбор конкретных нормативных актов.
