Задание 2 Выполните внутриапьечный контроль лекарственных средств с кислород содержащими веществами, оцените их качество. 1. Раствор глюкозы 1:5 (20% концентрат) • Определите обязательные виды внутриаптечного контроля • Проведите: органолептический контроль, письменный контроль, контроль при отпуске • Выполните полный химический контроль Качественный анализ. К небольшому количеству лекарственной формы добавьте жидкость Фелинга и осторожно нагрейте (соблюдайте правила техники безопасности!). наблюдайте изменение цвета образующегося осадка от желто-зеленого до кирпично-красного. Напишите уравнение реакции, укажите наблюдения. Количественный анализ. 1) Метод метод рефрактометрии n1,333 n=1,362 2) Рассчитайте концентрацию по формуле, если показатель и отсутствует в рефрактометрической таблице: C%=n-нет ж n=1,333 n=1,362 f=... 3) Рассчитайте отклонения: 4) Найдите НДО по приказу № 751н, сделайте вывод о качестве концентрата.

Давайте рассмотрим задачу подробнее. ### 1. Обязательные виды внутриаптечного контроля Внутриаптечный контроль лекарственных средств включает следующие виды контроля: - **Органолептический контроль**: оценка внешнего вида, цвета, запаха, вкуса и консистенции препарата. - **Письменный контроль**: проверка сопроводительной документации, включая инструкции, спецификации, сертификаты качества. - **Контроль при отпуске**: проверка соответствия лекарства всем установленным стандартам перед его отпуском пациентам. ### 2. Проведение контроля #### 2.1. Органолептический контроль При проведении органолептического контроля раствора глюкозы 1:5 (20% концентрат) необходимо оценить: - **Внешний вид**: прозрачный, без осадка. - **Цвет**: может варьироваться от бесцветного до слегка желтоватого. - **Запах**: должен быть нейтральным, без посторонних запахов. #### 2.2. Письменный контроль Проверяем наличие всей необходимой документации на препарат: - Дата производства и срок годности. - Сертификаты качества. - Инструкция по применению. #### 2.3. Контроль при отпуске Перед отпуском раствора глюкозы необходимо убедиться, что: - Препарат имеет маркировку. - Содержит инструкцию по применению. - Соответствует всем параметрам, указанным в документации. ### 3. Полный химический контроль: Качественный анализ В нашем случае мы будем проводить качественный анализ, добавляя к раствору Фелинга и нагревая его. #### 3.1. Уравнение реакции Реакция Фелинга происходит между глюкозой (восстанавливающим сахаром) и двумя солями меди(II) (в растворе Фелинга). Уравнение реакции можно представить следующим образом: \[ \text{С}_6\text{H}_{12}\text{O}_6 + 2 \text{Cu}^{2+} + 5 \text{OH}^- \rightarrow \text{C}_6\text{H}_{10}\text{O}_6 + \text{Cu}_2\text{O} \downarrow + 2 \text{H}_2\text{O} \] - **Наблюдения**: При нагревании раствора происходит изменение цвета от желто-зеленого (в присутствии медь(II) ионов) до кирпично-красного (в осаде, образованном оксидом меди(I)). #### 3.2. Количественный анализ ##### 1) Метод рефрактометрии Рефрактометрия - это метод, основанный на измерении показателя преломления растворов. У нас есть два показателя: - n1 = 1,333 (для неразведенной глюкозы) - n = 1,362 (для полученного раствора) ##### 2) Рассчитайте концентрацию Используем формулу для расчета концентрации, где \( C \% = n - n_{нет} \): - \( n_{нет} = 1,333 \) - \( n = 1,362 \) Таким образом, концентрация \( C \% = 1,362 - 1,333 = 0,029 \). ##### 3) Рассчитайте отклонения Для расчета отклонений необходимо знать предельное допустимое отклонение (ПДО) для данного препарата. Если предположим, что ПДО составляет ±0,005, то отклонения рассчитываются как: - Для верхнего предела: \( 0,029 + 0,005 = 0,034 \) - Для нижнего предела: \( 0,029 - 0,005 = 0,024 \) ##### 4) НДО по приказу № 751н Следует обратиться к тексту приказа № 751н, чтобы найти нормы допустимого отклонения (НДО) для глюкозы. Эта информация гибкая и может меняться, но, как правило, для растворов глюкозы НДО составляют ±0,005–0,01. ### 4. Вывод о качестве концентрата Если результаты анализа (как качественного, так и количественного) соответствуют нормам и стандартам, можно сделать вывод о качестве глюкозы. Если все параметры находятся в пределах допустимых значений, значит концентрат дает положительный результат и соответствует требованиям для использования. Такое пошаговое решение позволит вам понять весь процесс контроля лекарственных средств с кислородосодержащими веществами и качество препаратов.