Задание 2 Выполните внутриапьечный контроль лекарственных средств с кислород содержащими веществами, оцените их качество. 1. Раствор глюкозы 1:5 (20% концентрат) • Определите…

Давайте рассмотрим задачу подробнее.

1. Обязательные виды внутриаптечного контроля

Внутриаптечный контроль лекарственных средств включает следующие виды контроля:

• Органолептический контроль: оценка внешнего вида, цвета, запаха, вкуса и консистенции препарата.
• Письменный контроль: проверка сопроводительной документации, включая инструкции, спецификации, сертификаты качества.
• Контроль при отпуске: проверка соответствия лекарства всем установленным стандартам перед его отпуском пациентам.

2. Проведение контроля

2.1. Органолептический контроль

При проведении органолептического контроля раствора глюкозы 1:5 (20% концентрат) необходимо оценить:

• Внешний вид: прозрачный, без осадка.
• Цвет: может варьироваться от бесцветного до слегка желтоватого.
• Запах: должен быть нейтральным, без посторонних запахов.

2.2. Письменный контроль

Проверяем наличие всей необходимой документации на препарат:

• Дата производства и срок годности.
• Сертификаты качества.
• Инструкция по применению.

2.3. Контроль при отпуске

Перед отпуском раствора глюкозы необходимо убедиться, что:

• Препарат имеет маркировку.
• Содержит инструкцию по применению.
• Соответствует всем параметрам, указанным в документации.

3. Полный химический контроль: Качественный анализ

В нашем случае мы будем проводить качественный анализ, добавляя к раствору Фелинга и нагревая его.

3.1. Уравнение реакции

Реакция Фелинга происходит между глюкозой (восстанавливающим сахаром) и двумя солями меди(II) (в растворе Фелинга). Уравнение реакции можно представить следующим образом:

\[ \text{С}_6\text{H}_{12}\text{O}_6 + 2 \text{Cu}^{2+} + 5 \text{OH}^- \rightarrow \text{C}_6\text{H}_{10}\text{O}_6 + \text{Cu}_2\text{O} \downarrow + 2 \text{H}_2\text{O} \]

• Наблюдения: При нагревании раствора происходит изменение цвета от желто-зеленого (в присутствии медь(II) ионов) до кирпично-красного (в осаде, образованном оксидом меди(I)).

3.2. Количественный анализ

1) Метод рефрактометрии

Рефрактометрия - это метод, основанный на измерении показателя преломления растворов. У нас есть два показателя:

• n1 = 1,333 (для неразведенной глюкозы)
• n = 1,362 (для полученного раствора)

2) Рассчитайте концентрацию

Используем формулу для расчета концентрации, где \( C \% = n - n_{нет} \):

• \( n_{нет} = 1,333 \)
• \( n = 1,362 \)

Таким образом, концентрация \( C \% = 1,362 - 1,333 = 0,029 \).

3) Рассчитайте отклонения

Для расчета отклонений необходимо знать предельное допустимое отклонение (ПДО) для данного препарата. Если предположим, что ПДО составляет ±0,005, то отклонения рассчитываются как:

• Для верхнего предела: \( 0,029 + 0,005 = 0,034 \)
• Для нижнего предела: \( 0,029 - 0,005 = 0,024 \)

4) НДО по приказу № 751н

Следует обратиться к тексту приказа № 751н, чтобы найти нормы допустимого отклонения (НДО) для глюкозы. Эта информация гибкая и может меняться, но, как правило, для растворов глюкозы НДО составляют ±0,005–0,01.

4. Вывод о качестве концентрата

Если результаты анализа (как качественного, так и количественного) соответствуют нормам и стандартам, можно сделать вывод о качестве глюкозы. Если все параметры находятся в пределах допустимых значений, значит концентрат дает положительный результат и соответствует требованиям для использования.

Такое пошаговое решение позволит вам понять весь процесс контроля лекарственных средств с кислородосодержащими веществами и качество препаратов.